全球醫療技術近幾年發展迅速，政府從過去就積極扶植國內各大學的研發，科技部近期更與史丹佛大學的SPARK計畫銜接，啟動SPARK Taiwan計畫，選定國內6所大學將其研究計畫商品化，臺北醫學大學(以下簡稱北醫)在2014年成為其中之一，6年來培育51組團隊成績斐然，北醫商品化規劃中心-吳旭倍博士表示，這些新創團隊研發能量的注入，讓台灣醫療產業將更具競爭力。

吳博士指出，SPARK Taiwan計畫是希望讓大學中的學術研究，可以在計畫執行至一定階段有初步成果時，先由SPARK Taiwan的產業專家評估未來商品化的可能性，評估通過後，就可將學術計畫轉型為育成團隊，並提供全方位的育成與產業化輔導，投入先期資金協助發展。北醫的商品化規劃中心執行SPARK Taiwan計畫(以下稱TMU SPARK)，於6年內完成一項技術授權金超過新台幣1.5億元的技轉案及成功衍生出6家新創公司，其中3間為精準個人化醫學領域，而酷氏基因為其中之一成立於2018年。

酷氏基因生物科技的核心技術源自於雙和醫院賴鴻政醫師團隊，藉由DNA甲基化分析，檢驗子宮頸細胞檢體中特定基因的甲基化特徵，讓子宮內膜癌可以快速被篩檢出來。酷氏基因執行長林淑娟博士表示，子宮內膜癌是婦科常見的惡性腫瘤，過去發病率僅次於子宮頸癌，近年來則有年輕化趨勢，發病率已成為婦科癌症的首位。子宮內膜癌的病因是細胞異常生長，並會因此侵襲、擴散體內各處器官，如果早期發現，治癒率可高達80%，但若拖到後期才發現，治癒率僅剩30%，因此透過篩檢於早期發現病徵，成為對抗此一癌症的重點。

林執行長指出，現在子宮內膜癌的確認，主要是透過陰道超音波或侵入式檢驗，包括內膜切片、子宮腔鏡檢查或子宮內膜刮除手術，這類手術不僅侵入性高，而且也潛藏感染、麻醉、造成子宮穿孔等不必要的風險，因此現在業界急需可快速檢驗、高靈敏度的檢驗技術。酷氏基因的專利技術「安蓓基因檢測」，則為非侵入性檢查技術，可高度保障受檢者安全，其體外檢測試劑可透過例行的子宮抹片檢體完成檢驗，其靈敏度高達90%，對病症的輔助診斷具有高度參考價值。

目前酷氏基因的營運策略包括推出檢驗產品與檢驗服務，預計2020年底送TFDA申請，預計2021年可完成認證。檢驗服務方面，酷氏基因與雙和醫院合作，在院內開始提供此一服務，除強化市場的連結度之外，也藉此蒐集更多臨床資訊，未來將擴及到其他醫療院所。

酷氏基因的安蓓基因檢驗屬於自費檢驗，在健康意識抬頭下，林執行長預估檢測服務普及後，每年約有6萬人會採用此檢驗方式，每年的市場規模約在1億3千萬元，而此試劑為酷氏基因的專利，未來獲利空間非常大。

除已經成立公司酷氏基因外，TMU SPARK計畫中，另一深具發展潛力者，是由該校生藥學研究所林若凱副教授帶領的團隊，其核心技術同樣可快速檢驗婦科常見的癌症，研究方向則是乳癌檢測。

林副教授表示，長年位居台灣十大癌症的乳癌，早晚期的存活率差距非常大，第一期的存活率超過95%，但若到第四期則僅剩30%，因此早期檢驗對乳癌的治療非常重要。目前乳癌的檢驗方式，是先透過X光與超音波判斷乳房內的組織，此一方式需要先使用設備大力擠壓乳房，以利於觀察乳房內部的組織結構。

由於亞洲女性的乳房較小、內部組織緻密性較高，以這種檢驗方式的精準度僅在40%上下，必須再進行穿刺以確認病灶，穿刺作法是以細針抽吸或粗針切片，確認病灶是良性或惡性，但根據多年的臨床結果，穿刺後約有7成受檢者為良性，而且即便當下確認為良性，為了保險起見，這些乳癌受檢者必須每半年回診追蹤，此時仍須再次進行穿刺以確認病情，對受檢者造成心理與生理上的極大壓力。

對於上述問題，林若凱團隊則可透過血液檢驗偵測受檢者是否罹癌。她解釋惡性腫瘤在增生時，會將其DNA釋放至血液中，只要能偵測到血液中的DNA甲基化的程度，就可先行了解腫瘤性質，現在該團隊的「精準血液乳癌檢測技術」經過300多位乳癌患者與健康民眾的驗證，敏感度已達92.3%，專一性也達91.7%。醫師在為病患診療乳癌時，可先借此高敏感技術判斷罹癌的機率，確認為高風險後，再施行乳房穿刺做最後的病灶確認。

此外，乳房穿刺檢查需要花時間檢驗採體，需要數天等待結果，「精準血液乳癌檢測技術」則採自動化檢驗，可在一天完成報告。快速、簡便且為非侵入式的檢察方式，讓此技術受到醫療業界矚目。乳癌是全球女性常見的癌症，未來發展潛力雄厚，業界人士認為光是台灣每年的市場規模就超過1億6千萬元，如果普及至全球各國，商機將上看200億元以上。

透過TMU SPARK的協助，林若凱團隊順利取得不同專業導師的協助，另外適時的資金挹注，也為該團隊補足向前走的動力。林執行長與林副教授均表示，SPARK Taiwan是學術計畫商品化的關鍵助力，而北醫商品化規劃中心執行TMU SPARK的專案負責人，會站在培訓團隊角度思考問題，並提供與產業的鏈結管道及商化資源協助，有此助力，台灣醫療產業將有源源不絕的活水，從而全面提升國際競爭力。

資料來源: https://www.digitimes.com.tw/iot/article.asp?cat=158&cat1=20&cat2=70&id=0000595012_44I1G2030G6KTA3WWK5A4